ORGANISATION ET GESTION DES LABORATOIRES — L3

Infographie 3 — Risques en laboratoire & normes internationales | Dr. NAIMI Mostefa | 2025–2026

Risques PHYSIQUES

Inondation (rupture canalisations)
Électrocution / électrisation
Incendie / explosion (produits inflammables)
Introduction de nuisibles (fissures, non-étanchéité)
Mauvaise utilisation des équipements

Risques BIOLOGIQUES

3 types de contaminations :
Produit → Personnel : infection professionnelle
Personnel → Produit : faux positifs, invalidation analyse
Produit → Environnement : contamination de l'espace de travail
NSB 1–4 : plus le niveau est élevé, plus les mesures de confinement sont strictes

Risques CHIMIQUES

CMR : cancérigènes, mutagènes, reprotoxiques (benzène, formaldéhyde, bromure d'éthidium)
Corrosifs : destruction des tissus (acides, bases concentrés)
Irritants : voies respiratoires, peau, yeux
Inflammables : incendie, explosion (alcools, solvants)

Normes internationales applicables aux laboratoires

ISO/CEI 17025
Laboratoires d'essais et d'étalonnage — tous secteurs. Exigences management + technique. Accréditation ALGERAC.
ISO 15189:2022
Laboratoires médicaux — 3 phases (pré-analytique, analytique, post-analytique). Sécurité du patient.
ISO 9001:2015
Système de management de la qualité généraliste. 7 principes. Cycle PDCA. Certification (non accréditation).
BPL OCDE
Bonnes pratiques de laboratoire pour études non cliniques de sécurité (médicaments, pesticides).
Manuel OMS 2013
12 éléments qualité pour les laboratoires de santé dans les pays en développement.

Cycle PDCA — Structure de l'ISO 15189 & ISO 9001

P
PLAN
Planifier objectifs, ressources, méthodes
D
DO
Réaliser les analyses et processus
C
CHECK
Vérifier résultats, audits, CQI/EEQ
A
ACT
Corriger, améliorer, prévenir
ALGERAC vs IANOR :
IANOR = normalisation (élaboration des normes algériennes NA)
ALGERAC = accréditation (reconnaissance de compétence technique des labos)